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分类:FDA认证公司 | 浏览: 0次
发布用户: 阀门FDA认证公司  发布时间:2022-11-27 13:58:28 

阀门FDA认证公司内容简介

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对于很多制造商来说,他们的产品在不同的地方销售,其产品都需要符合当地的产品标准规范,只有符合了产品规范,产品才可以在该地区销售,该认证规范也可以理解为产品打开某个地区市场的通行证、护照。
FDA认证组成

FDA认证其实它是由很多指令组成的,不同的产品对应的不同的指令,FDA认证主要的指令如下:
Low Voltage Directive(简称LVD指令),产品安全方面的指令;
Radio Equipment Directive(RED指令),无线电产品指令
Electro Magnetic Compatibility(EMC)产品电磁兼容性指令;
Energy-related Products(ErP)产品能源使用效率指令;
Restriction of Hazardous Substances(RoHS) 产品环保相关要求;
Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE)报废电子产品作出详细的处理规定
Machinery Directive(MD) 机械指令

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义乌FDA认证标志意义
美巿自1990年开始实施玩具产品FDA标志后,在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制FDA标志时,并未根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上FDA标志、商品名称 、商标、美巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,美巿对于FDA标志的大小,有包装的规定,其中FDA字的高度至少要5mm ,而FDA字的长度合计不得*过 12mm,FDA字体的宽度,应不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5
FDA认证
(在此至少要20×1/5=4mm)
如图外围半径为10mm
内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)
图为高度2公分的FDA标**例,标示之内容应包括
以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之ASTM。
FDA标志的意义在于:表示加贴FDA标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合美国有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入美共体市场销售通行证。有关指令要求加贴ASTM标志的工业产品,没有FDA标志的,不得上市销售,已加贴FDA标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关FDA标志规定的,将被限制或禁止进入美国市场或被迫退出市场。FDA标志不是一个质量标志美国销售的所有产品都要强制性打上FDA标志.

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1.LVD新指令2014/35/EU的新要求将于2022-11-27起强制执行。美国必须在2022-11-27前完成立法程序。要求概括为以下五点:
  a.美国应鼓励经济运行者增加网址信息,作为传统邮政信息的补充;
  b.由制造商单独承担符合性评估,并且美国公告机构不再介入合格性评定程序
  c.明确了制造商,进口商和分销商各自的责任;
  d.制造商可采用纸质或电子档形式向机构提交符合性证明材料;
  e.起草符合性声明(DOC)时,应指出符合性声明仅是制造商的责任。
  f.产品上需体现进口商和制造商的名称和地址。如果空间有限,可以体现在包装上或伴随产品的文件上。
  注:此次LVD指令更新只需更新证书报告标准,对于测试项目没有变化。
  3.CE-RED无线产品新指令更新内容:
  2022-11-27,美国正式执行无线电设备(The Radio Equipment Directive,RED) 新指令2014/53/EU,自2022-11-27起,符合旧R&TTE指令
  的产品将不允许在美国市场上销售。新RED指令的具体技术变化包括:
  a.涵盖范围;无线电设备的定义;对于软件定义的无线电规定;无线电设备的新注册制;
  b.用户手册中的额外信息;(无线工作频率、输入功率、配件和可影响的参数,如软硬件版本等);
  c.允许的简化版DoC;包装上的地理信息;仅在没有协调标准的情况下,才需要公告机构(NB);
  d.只在质量保证模式下需要NB ID;投放市场时无需通告成员国;正式要求加贴警示标志;ASTM标志不再需要在产品说明书中,仅需加贴在产品和包装上;
  e.对于安全/EMC方面的评估,制造商有以下选择:OEM声明、NB参与+该类型的OEM证书、或NB进行的完全质量保证模;
  f.对于完全使用协调标准的无线电方面的评估,制造商有相同的3项选择,如果没有完全使用协调标准,不允许OEM声明是。


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